高度CDMO人材育成プログラム

再生医療・バイオ医薬品分野で働くうえで必要な知識とスキルを体系的に学べる

現在、再生・細胞医療、遺伝子治療等の最先端医療製品（ATMP）や技術のニーズの増加に伴い、それらの製法開発（プロセス開発）や実製造を担う「CDMO＝Contract Development and Manufacturing Organization（医薬品開発・製造受託機関）」のニーズが高まっており、国はその専門的なCDMO人材の育成に力を入れています。

そこで、Nakanoshima Qrossでは、「高度CDMO人材育成拠点」としての整備を行い、その研修プログラムの提供をスタートしました。
CDMOや再生医療・バイオ医薬品分野で働くうえで必要な知識とスキルを、基礎から実務レベルまで体系的に学べるプログラムです。

製造及び品質管理、並びにプロセス開発に係る人材育成に加え、クライアントとの円滑なコミュニケーションにより、クライアントニーズに応え、目標をマネジメントできる人材及び技術営業人材の育成を目指します。

本プログラムの8つの特長

1

初心者から管理者レベルまで対応

現場オペレーターから施設管理者まで、スキルや経験に応じた幅広いプログラム。
2

高い専門性と実効性を備えた人材を育成

製造・品質管理に加え、専門的知識を備えたプロセス開発人材を育成。
3

プロセス設計の基礎から応用まで

原料、環境、作業の細胞に影響を及ぼすプロセス開発において留意すべき各特性について体系的に理解できる。
4

最新情報に基づく内容により社内教育負担を軽減

規制制度や衛生管理基礎技術、無菌操作の基礎など、定期的な教育訓練にも利用できる。
5

対面研修で理解を深める

実践的な対面形式による集中できる環境で技術や知識をしっかり身につけられる。
6

実践的な知見に触れる

Nakanoshima Qrossに集積した経験と知識に基づく、実践的で最新のプログラム。
7

大量製造・自動化・QbDにも対応

プロセスのスケールアップや自動化、QbDに基づく品質設計までカバー。
8

充実した講師陣

Nakanoshima Qrossに集まるアカデミア、企業、規制／行政当局が講師を担当。

開講予定講座一覧

基礎知識と基本技能	再生医療関連法規制概論
	法規制特論
	研究倫理
	基礎生命科学Ⅰ（基礎細胞生物学、分子遺伝学）
	基礎生命科学Ⅱ（発生、組織形成、幹細胞）
	基礎生命科学Ⅲ（微生物学、免疫学概論）
	多能性幹細胞
	iPS細胞培養実習
	基本無菌操作（導入レベル）
	基本無菌操作（初級レベル）
	微生物衛生管理I（クリーンルーム）
	微生物衛生管理II（無菌操作環境の維持と汚染管理）
	微生物衛生管理III（環境維持のための専門実践トレーニング）
	無菌試験法
	エンドトキシン試験
	マイコプラズマ試験
	フローサイトメトリー及び細胞数カウントと品質試験
	PCRと品質試験
	細胞凍結と保管／高圧ガス取扱い
製造及び品質管理	製造品質管理に係る要求事項と基本用語
	規制要求事項の体系的整理
	国際動向と最新トピック
	基礎製造管理
	基礎品質管理
	品質試験とサンプリング戦略
	CDMO営業職向け再生医療開発の基本
プロセス開発	プロセス開発概論
プロセス開発	プロセス開発特論

※内容は変更となる可能性がございます。
※開講時期は、決定次第随時お知らせいたします。
（2026年7月6日現在）

対象

再生医療に関わる企業の方、医療従事者の方
再生医療に係るスタートアップ企業の方
CDMO・再生医療・バイオ分野で就職やキャリアアップしたい方
起業のため業界の知識について学びたい方
製造・品質・試験・開発の全体像を理解したい方
再生医療に関して体系的に理解したいマネジメント層　等

本プログラムを学ぶメリット

個人で受講される場合

あやふやなまま業務を進めている基礎の部分から体系的に学べる
製造及び品質管理で必須となる無菌操作やクリーンルーム管理、品質試験など即戦力となる実務力が身につく
最新の規制やトピックスについて、実務と絡めた形で学ぶことができる
修了証明により専門性を示せる

社内教育プログラムとしてご利用いただく場合

新人育成の標準化で教育コストと時間を大幅に削減
現場のスキル差・属人化を解消し、品質リスクを低減
GCTP、PIC/s GMPなどへの対応力の強化により監査対応がスムーズに
次世代CDMO事業に必要な専門人材を育成できる