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「中之島クロス・高度CDMO人材育成プログラム」の2027年3月講座として、「フローサイトメトリーと
品質試験」の開講が決定いたしました。基礎研究から臨床応用まで、様々な面からフローサイトメトリ-について学べる講座となっております。本テーマにご関心をお持ち皆様、ぜひご参加ください。
【開講プログラム】
タイトル:フローサイトメトリーと品質試験
日時: 2027年3月2日(火)13:00~16:00
講師: ミルテニーバイオテク株式会社 向井 一寬 氏・小坂 貴代江 氏
場所: Nakanoshima Qross15階 滋慶中之島センター内・セミナールーム
対象者: ・フローサイトメトリーの基礎を学びたい方
・細胞解析の信頼性向上に関心のある方
・再生医療や細胞医薬品の品質評価に携わる方
・分析法開発やバリデーションの考え方を学びたい方 など
概要:
1. フローサイトメトリーの原理と細胞解析への応用
フローサイトメトリーの基本原理と細胞解析への活用法を解説します。CAR-T細胞などの解析事例を通して、陰性コントロールの設定やゲーティングストラテジーの重要性について学びます。
【内容】
a) フローサイトメトリーの測定原理
・フローサイトメトリーとは?
・3つの構成要素(水流系、光学系、解析系)
b) フローサイトメトリーの測定例 アプリケーション紹介
c) CAR-T細胞について
・CAR-T細胞とは
・CAR-T細胞の解析について
2. フローサイトメトリーにおける分析法開発および分析法バリデーション
ICHガイドラインに基づく分析法開発・バリデーションの考え方を解説します。CAR-T細胞製品を例に、分析法の妥当性評価や細胞数カウントを含む品質評価のポイントを紹介します。
【内容】
a) フローサイトメトリーを用いた品質試験の特性
b) 分析法開発(ICH-Q14)/バリデーション(ICH-Q2)の
ガイドライン
c) 分析法開発
d) 分析バリデーション
e) CAR-T細胞の分析バリデーション例
受講料:1名 20,000円(中之島クロス入居者 15,000円)
申込方法: URL:https://nq-cdmo.learningbox.online/
またはメール:info.cdmo@jnc.juhs.ac.jp
講座の詳細は、下記URLからご覧ください。
https://nq-cdmo.learningbox.online/user/training/detail/78559
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◆主 催:一般財団法人 未来医療推進機構
◆運営受託:学校法人大阪滋慶学園 滋慶医療科学大学・大学院 教育・研究開発センター
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